Boehringer Ingelheim (BI) ha sottoposto oggi alla Food and Drug Administration (FDA) il dossier per l’approvazione accelerata di Tipranavir (TPV), nuovo Inibitore della Proteasi non peptidico. Stesso iter chiesto per l’EMEA (Europa).Boehringer Ingelheim ha sottoposto in data odierna il dossier per la richiesta accelerata dell’approvazione al commercio di TPV (Tipranavir). Il farmaco e’ da lungo tempo in fase di sviluppo; l’azienda in questi giorni presentera’ i risultati degli studi di fase III della molecola. Gli studi si chiamano Resist 1 e Resist 2, sono differenziati secondo i paesi in cui sono stati svolti, sono randomizzati, controllati, in aperto e saranno decisivi in merito a dati sull’efficacia e sulla sicurezza del prodotto, in particolari su pazienti fortemente pretrattati.

Saranno presentati i risultati interinali di Resist 1 alla 44-esima Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy in Washington, DC il October 31. I dati di Resist-2 saranno presentati a Glasgow in Novembre.