L’aggiornamento interessa i farmaci di nuova introduzione in commercio, i farmaci per i quali è stata approvata una modifica delle condizioni di impiego (estensione delle indicazioni terapeutiche, cambio di dosaggio o di forma farmaceutica) e tutti i vaccini.Per questi farmaci l’AIFA ha implementato un sistema di monitoraggio intensivo che prevede la segnalazione spontanea di tutte le sospette reazioni avverse gravi e non gravi, attese e non attese.

Lo scopo del monitoraggio intensivo è quello di raccogliere in maniera esaustiva tutte le informazioni relative alla sicurezza dei nuovi medicinali, per poterle attentamente valutare ed approfondire nella fase di prima commercializzazione.

Tra i farmaci in questione presenti anche farmaci anti-AIDS e per la cura dell’epatite B: Adefovir (Hepsera),
Atazanavir (Reyataz),
Efavirenz (Sustiva),
Emtricitabina (Emtriva),
Enfuvirtide (Fuzeon),
Fosamprenavir (Telzir),
Nelfinavir (Viracept),
Tenofovir (Viread),

Fonte: http://www.agenziafarmaco.it/