Delta

TIPRANAVIR: IL FARMACO E L’ACCESSO ALLARGATO

Più volte abbiamo parlato di tipranavir (azienda produttrice Boehringer-Ingelheim) in occasione della presentazione degli studi RESIST-I, ICAAC 2004 e RESIST-II, Glasgow 2004.Si prevede che la Food and Drug Administration approverà il farmaco in Aprile 2005, a ruota dovrebbero seguire anche le autorità europee. In Italia, sempre secondo previsioni di massima, nel primo trimestre del prossimo anno la molecola dovrebbe essere in commercio. Segue l’elenco dei centri in cui è disponibile il farmaco tramite accesso allargato.

Tratto da Delta n.22Gli studi RESIST, di fase III, a 24 settimane, hanno visto coinvolti circa 1493 pazienti fortemente pre-trattati, i quali avevano un’ ampia e documentata resistenza ad altri regimi antiretrovirali contenenti inibitori delle proteasi (IPs). Il nuovo farmaco, inibitore delle proteasi non peptidico, è stato sperimentato al dosaggio di 500/200 mg TPV/rtv, bis in die, ed è stato confrontato con un regime comparatore che comprendeva, secondo le mutazioni presenti, LPV/rtv, AMP, IND, SQV. Uno studio severo che ha comunque fatto emergere, in una popolazione fortemente pre-trattata (che aveva alle spalle in media regimi terapeutici contenenti 6 nucleosidici, 1 o 2 non nucleosidici, 4 IP), il valore aggiunto della nuova molecola. Mezzo log di differenza in termini di diminuzione di carica virale tra il braccio contenete TPV ed il braccio contenente il regime comparatore, importante la percentuale di pazienti che hanno raggiunto la non rilevabilità (< 400 cp/ml) grazie a TPV (oltre il 30%). Non trascurabile, in una popolazione così particolare, l’utilizzo di enfuvirtide. Il punto cruciale comunque è sempre quello di tentare di iniziare almeno due farmaci nuovi nel momento in cui si cambia regime terapeutico per pluri-fallimento. A sole 24 settimane di trattamento si è anche visto un inizio di guadagno immunologico nei CD4 comunque significativo rispetto al braccio comparatore. Sugli effetti collaterali, “toccati” i trigliceridi, il colesterolo totale e gli enzimi epatici, tuttavia quasi tutti i pazienti hanno potuto continuare l’assunzione del farmaco.

CENTRI CLINICI IN CUI E’ O SARA’ DISPONIBILE IL TIPRANAVIR NELL’ANNO 2005 ATTRAVERSO IL PROGRAMMA DI ACCESSO ALLARGATO

CENTRI GIA’ ARRUOLANTI

• Clinica Malattie Infettive e Tropicali, Università di Brescia
• Unità Operativa Malattie Infettive, Ospedali Riuniti di Foggia
• U.U.O.O. Complessa III Malattie Infettive, IRCCS L. Spallanzani di Roma
• U.U.O.O. Complessa IV Malattie Infettive, IRCCS L. Spallanzani di Roma
• U.U.O.O. Complessa I Malattie Infettive, IRCCS L. Spallanzani di Roma

CENTRI GIA’ OPERATIVI

• Day Hospital II Malattie Infettive, IRCCS L. Spallanzani di Roma
• Divisione di Allergologia e Immunologia Clinica, Policlinico Umberto I di Roma
• II Divisione Malattie Infettive, Ospedale Luigi Sacco di Milano
• Malattie Infettive e Tropicali, Ospedale Luigi Sacco di Milano
• I Divisione Malattie Infettive, Ospedale Luigi Sacco di Milano
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Presidio Ospedaliero di Verbania
• Clinica Malattie Infettive, Ospedale A. Manzoni di Lecco
• Divisione Malattie Infettive, Fondazione Centro S. Raffaele del Monte Tabor di Milano
• Clinica Malattie Infettive, Ospedale Policlinico San Matteo di Pavia
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Ospedali Riuniti di Foggia

CENTRI CHE PARTIRANNO ENTRO MARZO 2005

• Clinica Malattie Infettive e Tropicali, Ospedale di Circolo di Varese
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Careggi di Firenze
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Ospedale S. Maria Annunziata di Bagno a Ripoli
• Divisione Malattie Infettive, Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Ospedali Riuniti di Bergamo
• Dipartimento di Malattie infettive e Tropicali, Università La Sapienza di Roma
• Dipartimento di Malattie Infettive, IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
• Divisione di Malattie Infettive A, Ospedale Amedeo di Savoia di Torino
• Divisione Malattie Infettive B, Ospedale Amedeo di Savoia di Torino

CENTRI CHE PARTIRANNO A GIUGNO 2005

• IV Divisione Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Cotugno di Napoli
• III Divisione Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Cotugno di Napoli
• VIII Divisione Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Cotugno di Napoli
• V Divisione Malattie Infettive. Azienda Ospedaliera Cotugno di Napoli
• Dipartimento Assistenziale di Malattie Infettive, Università Federico II di Napoli
• Clinica Malattie Infettive, Ospedale San Martino di Genova
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Ospedale San Martino di Genova
• Divisione Malattie, Ospedale Galliera di Genova
• I Divisione Malattie Infettive, Ospedale Civile di Brescia
• Istituto Clinica Malattie Infettive, Università Cattolica del sacro Cuore di Roma
• Clinica Malattie Infettive e Tropicali, Ospedale Policlinico S. Orsola di Bologna
• Divisione Malattie Infettive, Istituti Ospitalieri Borgo Trento di Verona
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Umberto I di Torrette di Ancona
• Centro Immunologia Clinica, Azienda Ospedaliera Umberto I di Torrette di Ancona
• Clinica Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ancona
• Clinica Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena
• Divisione Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedaliera di Padova
• Reparto di Malattie Infettive, Ospedale SS: Trinità di Cagliari
• Divisione Malattie Infettive, Ospedale degli Infermi di Rimini
• Divisione Malattie Infettive, Ospedale Cà Granda di Milano
• Divisione Malattie Infettive, Presidio Ospedaliero di Rovigo
• Divisione Malattie Infettive, Ospedale Casa del Sole di Palermo
• Unità Operativa di Malattie Infettive e Tropicali, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Cannizzaro di Catania
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Presidio Ospedaliero Ascoli Tomaselli di Catania
• Unità Operativa di Malattie Infettive ed Epatopatologia, Azienda Ospedaliera di Parma
• Reparto Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Anna di Ferrara
• Dipartimento di Scienze Mediche, Policlinico Universitario di Monserrato
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Ospedale Cisanello di Pisa
• Divisione di Malattie Infettive, Ospedale Civile Regionale di Bolzano
• Istituto Malattie Infettive, Università di Sassari
• Clinica Malattie Infettive, Ospedale Policlinico Consorziale di Bari
• SERT e Centro Medicina Preventiva, Sezione Screening HIV di Verona
• Clinica Malattie Infettive, Policlinico Monteluce di Perugina
• Dipartimento di Oncologia Medica e AIDS di Aviano
• Divisione di Malattie Infettive, Presidio Ospedaliero Cà Fondello di Treviso
• Clinica Malattie Infettive, Policlinico Universitario di Udine
• Reparto Malattie Infettive, Ospedale S. Maria delle Croci di Ravenna
• Divisione Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Carlo Poma di Mantova

CENTRI CHE PARTIRANNO AD OTTOBRE 2005

• Divisione Malattie Infettive, Ospedale Belcolle di Viterbo
• Centro Regionale Riferimento AIDS, Ospedale Belcolle di Viterbo
• Divisione Malattie Infettive, Ospedale Generale Provinciale di Macerata
• Reparto Malattie Infettive, Ospedale S. Maria Nuova di Reggio Emilia
• Dipartimento di Medicina Interna, Ospedale Maggiore di Milano
• Divisione Malattie Infettive, Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Ospedali Riuniti San Giovanni di Dio di Salerno
• Modulo di Immunologia Clinica, ospedale S. Giovanni-Addolorata di Roma
• Divisione Malattie Infettive, Ospedale San Salvatore di Pesaro
• Clinica Malattie Infettive, Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata di Chieti Scalo
• Divisione malattie Infettive, Ospedale Civile di Cuggiono
• Unità Operativa di Malattie Infettive, Ospedale Villa Igea di Trento
• Divisione Malattie Infettive, Ospedale Maggiore della Carità di Novara
• Divisione Malattie Infettive, Ospedale Civile Umberto I di Mestre
• Divisione di Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera SS. Annunziata di Taranto
• Reparto Malattie Infettive, Ospedale Campo di Marte di Lucca