La Food and Drug Administration (FDA) – ente regolatorio americano – approva l’analogo non nucleosidico etravirina (conosciuto come TMC 125). Il nome commerciale sarà “Intelence”. Azienda produttrice: Tibotec.
Attualità
Barbara Ensoli fa paura
E’ innegabile il tentativo americano, con complicità anche di ambienti scientifici italiani, soprattutto della vecchia guardia, di boicottare il programma di ricerca di un vaccino contro l’HIV/AIDS dell’Istituto Superiore di Sanità e finanziato dal nostro Ministero della Salute.
MINISTERO DELLA SALUTE – AGGIORNAMENTO PER IL TRATTAMENTO DELL’HIV/AIDS
La “Commissione Ensoli” emana “L’Aggiornamento delle conoscenze sulla terapia dell’infezione da HIV” – Indicazioni Principali per Soggetti Adolescenti o Adulti. Il testo è organizzato in 9 Sezioni ed è stato redatto, come indicato in prefazione, dalla Commissione Nazionale per la…
COMMISSIONE NAZIONALE PER LA LOTTA CONTRO L’AIDS: SINTESI DI 12 MESI DI ATTIVITÀ
Discorso della DR.SSA BARBARA ENSOLI – VICE PRESIDENTE COMMISSIONE NAZIONALE PER LA LOTTA CONTRO L’AIDS – e DIRETTORE DEL CENTRO NAZIONALE AIDS DELL’ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’
CHMP/EMEA: OPINIONE POSITIVA PER RALTEGRAVIR (ISENTRESS)
Il CHMP (EMEA) ha dato opinione positiva per l’approvazione al commercio di raltegravir (Isentress), primo inibitore dell’integrasi per il trattamento dell’HIV (azienda produttrice Merck).
EMEA/CHMP: opinione positiva per Atripla
Una compressa una volta al dì. Il CHMP ha espresso opinione positiva per “Atripla”, terapia semplificata (efavirenz 600 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil fumarato 300 mg, combinati assieme in una cp) per il trattamento dell’HIV/AIDS. In Italia ci sarà una partnership…
NADIR SCRIVE A GSK: RIDUCETE I PREZZI DI EPIVIR 300 E DEI COMBINATI
LETTERA PUBBLICA CON PREGHIERA DI DIVULGAZIONE – Nadir scrive direttamente a GSK per chiedere un intervento urgente di riduzione dei prezzi di alcuni farmaci prodotti dall’azienda.
FDA: APPROVATO ‘ISENTRESS’ – RALTEGRAVIR
E’ il primo di una nuova classe di farmaci (inibitori dell’integrasi) per il trattamento dell’HIV/AIDS. Attesa a breve anche l’approvazione in Europa. Il farmaco è prodotto dalla Merck.
Trapianti per pazienti con HIV: è ora di normalizzare?
Trapianti per sieropositivi: una speranza che da poco è divenuta realtà. Uno studio pubblicato il 15 settembre scorso ha evidenziato che i pazienti sieropositivi che hanno subito un trapianto non presentano rischi di progressione della malattia. E’ forse ora di…
ISENTRESS: PRESTO L’APPROVAZIONE IN USA
In USA ci si attende che la Food and Drug Administration (FDA) presto approvi raltegravir (nome commerciale ISENTRESS), farmaco di una nuova classe (inibitori dell’integrasi) per il trattamento dell’HIV/AIDS.
FDA: utilizzo degli antiretrovirali per neonati e bambini
La FDA pubblica delle tabelle sui farmaci per la cura dell’HIV/AIDS nei neonati e negli adolescenti, contenenti dosaggi, controindicazioni e modalità di utilizzo.
NADIR: “GRAZIE A TUTTI QUELLI CHE CI SOSTENGONO”
Non amiamo fare bilanci, tuttavia non abbiamo potuto ignorare che quest’anno le informazioni che abbiamo fornito attraverso i nostri canali di comunicazione, sono state visionate da moltissime persone. Questo testimonia la necessità di aggiornare su un tema, l’HIV/AIDS, spesso ignorato…
MARAVIROC: ATTENZIONE AI DOSAGGI
Occorre porre attenzione ai dosaggi di Maraviroc: il nuovo farmaco va somministrato in associazione con altri farmaci antiretrovirali, tuttavia a differenti dosaggi a seconda dei farmaci accompagnatori.
FDA APPROVA MARAVIROC: IN USA SI CHIAMERA’SELZENTRY’
Anche la Food and Drug Administration approva il primo medicinale per il trattamento dell’HIV-1 di una nuova classe: gli antagonisti del co-recettore CCR5, che agiscono selettivamente sul virus R5 tropico al di fuori della cellula CD4, impedendone l’ingresso. In USA…
MARAVIROC: OPINIONE POSITIVA DEL CHMP (EMEA)
IL CHMP (EMEA) CONCEDE L’OPINIONE POSITIVA A MARAVIROC, NOME COMMERCIALE CELSENTRI, FARMACO DI UNA NUOVA CLASSE PER IL TRATTAMENTO DELL’HIV. PER LA PRIMA VOLTA IN EUROPA SARA’ IN COMMERCIO PROBABILMENTE PRIMA DEGLI USA. DA UTILIZZARSI IN PAZIENTI PRETRATTATI CON TROPISMO…
APPROVATO IL PREZISTA (TMC 114): NUOVO INIBITORE DELLA PROTEASI
Approvato nel nostro paese un nuovo farmaco antiretrovirale, un inibitore della proteasi, su pazienti pre-trattati, per il trattamento dell’HIV/AIDS. Nome della molecola: darunavir, conosciuto dai più come TMC 114. Nome commerciale “Prezista”.
RALTEGRAVIR: FDA CONCEDE PERCORSO ACCELERATO
Il nome commerciale di raltegravir, primo inibitore dell’integrase, sarà “Isentress”. L’autorità regolatoria americana (FDA) concede il “fast track”, percorso accelerato. Decisione attesa per metà ottobre. Nessuna notizia ufficiale, al momento, dalle autorità regolatorie europee.
Roche/EMEA istituiranno i registri dei pazienti che hanno assunto Viracept
Temporaneamente sospesa l’autorizzazione all’immissione in commercio di Viracept (nelfinavir) in attesa di una revisione da parte delle autorità sanitarie europee.
ISS/COA – AIDS E SIEROPOSITIVITA’ NEL NOSTRO PAESE
Sessantamila casi di Aids segnalati in Italia dal 1982 al 31 Dicembre 2006 , trentacinquemila quelli mortali. Il tasso di letalità è drasticamente diminuito, dal 100% del 1984 all’8,8% di oggi. Sono, infatti, molte le persone che convivono con la…
MARAVIROC: L’FDA RITARDA L’APPROVAZIONE
Maraviroc, il primo farmaco di una nuova classe, un inibitore del co-recettore CCR5, il cui nome commerciale sarà “Celsentri”, non riceve l’approvazione nei tempi previsti. L’autorità regolatoria americana (FDA) chiede dell’altro tempo. Motivazioni non note.
Maraviroc: approvazione FDA prevista per il 20 giugno
Il primo farmaco della nuova classe, un inibitore del corecettore CCR5, verrà approvato entro giugno negli Stati Uniti. Il nome commerciale sarà “Celsentri”
Ritirato dal commercio il farmaco Viracept (nelfinavir)
Sulla base di una disposizione dell’Emea (Agenzia europea dei medicinali) con una procedura specifica di allerta rapido è stato disposto il ritiro in tutti i Paesi europei del medicinale Viracept (nelfinavir) indicato per la terapia dell’HIV/AIDS.
NUOVI STUDI SUL TIPRANAVIR ANCHE IN ITALIA – AGGIORNAMENTO CENTRI
Il tipranavir (nome commerciale Aptivus) è un inibitore della proteasi di seconda generazione somministrato sempre con ritonavir al dosaggio 500/200 mg BID (due volte al dì) su pazienti pre-trattati, che in particolare abbiano già fallito regimi antiretrovirale contenenti altri inibitori…
TOR VERGATA/ROMA: NUOVA STRUTTURA PER PERSONE CON HIV/AIDS
Presso il Policlinico Universitario Tor Vergata di Roma, Viale Oxford 81 (zona Tor bella Monaca), è stato attivato, con delibera della Regione Lazio, una Unità Operativa Complessa di Malattie Infettive autorizzata alla prescrizione dei farmaci antiretrovirali per le persone con…
Filippo von Schloesser all’EMEA
Il Presidente di Nadir, Filippo von Schloesser, membro dell’EATG (European AIDS treatment Group), è stato nominato nei giorni scorsi, membro del PCWP (gruppo di lavoro del CHMP) dell’EMEA.