La Fondazione Nadir, in collaborazione con Edge Consulting srl, ha svolto una ricerca direttamente sulle persone con HIV per verificare l’utilizzo dell’assunzione di terapie concomitanti assieme ai farmaci antiretrovirali. I risultati ottenuti sono in controtendenza rispetto al credo comune secondo…
Ricerca
CCR5: Schering- Plough ferma gli studi di fase II su pazienti naïve
Clamoroso annuncio dell’altra azienda coinvolta nello studio dei CCR5. La DSMB raccomanda di fermare gli studi su pazienti naïve dopo aver riscontrato fallimento virologico (ricombinazione virologica) in alcuni pazienti naïve che utilizzano l’anti-CCR5 vicriviroc.
GSK/CCR5 (aplaviroc): fermati gli studi di fase III
GSK annuncia il blocco completo degli studi sull’anti-CCR5 (aplaviroc) a causa di riscontrata tossicità epatica. Restano dunque in campo Pfizer con maraviroc e Schering Plough con vicriviroc, molecole entrambe in fase III di sperimentazione. Di seguito la comunicazione dell’azienda.
Pfizer: gli studi su maraviroc (anti-CCR5) continuano senza variazioni
La DSMB (Data Safety Monitoring Board, organismo indipendente) degli studi di fase IIb/3 di maraviroc (l’anti-CCR5) sviluppato dalla Pfizer raccomanda la continuazione degli studi in corso su pazienti naive e pre-trattati senza variazioni.
Storace: saranno disponibili i soldi per la fase II della sperimentazione
Il Ministro della Salute Storace garantisce i fondi per la fase II del vaccino italiano anti-AIDS.
CCR5: Schering Plough risponde a Nadir
La FDA ha sospeso gli studi su aplaviroc (anti-CCR5 della GSK) in pazienti naïve. Nadir ha chiesto a Schering Plough (SP) chiarimenti in merito al problema di tossicità epatica rispetto al farmaco della medesima classe che l’azienda sta sviluppando (vicriviroc).…
GSK blocca gli studi sul CCR5 nei pazienti naïve per tossicità epatica
GSK annuncia il blocco degli studi di fase IIb sull’anti-CCR5 (aplaviroc) nei pazienti naive a causa di riscontrata tossicità epatica: alte transaminasi e alta bilirubina totale. Gli studi di fase III sui pazienti pre-trattati continueranno con il monitoraggio frequente della…
IAS: l’ormone della crescita aumenta i CD4 totali e naive
Uno studio a 48 settimane mostra come l’ormone della crescita ricombinante aumenti i CD4 totali e naive versus un braccio di controllo con la sola terapia antiretrovirale. Ricordiamo ai nostri lettori che le autorità regolatorie hanno bocciato l’uso di questo…
IAS: CCR5 DI SCHERING E PFIZER VERSO LA DECISIVA FASE III
Schering Plough e Pfizer presentano i dati delle fasi II degli anti-CCR5, una nuova classe di farmaci che speriamo tutti essere promettente. Ancora risicati, dal punto di vista numerologico e delle analisi immunologiche, le implicazioni a lungo termine.
IAS: NUOVI FARMACI: TMC 114/R e Reverset (d4FC)
Sempre più promettenti i dati presentati su questi nuovi farmaci: l’IP TMC 114 e l’NRTI Reverset. Delta conterrà un report dettagliato di queste presentazioni.
Ensoli: superata la fase I del vaccino a pieni voti
Riportiamo il comunicato stampa dell’Istituto Superiore di Sanità in merito ai dati interinali a 24 settimane del vaccino tat di Barbara Ensoli. Presentati oggi 5 luglio i primi dati.
Pfizer: interrotto lo sviluppo del NNRTI capravirina
La Pfizer annuncia l’interruzione del Non-nucleosidico capravirina. Era già in fase II/b di sperimentazione, ma le interazioni farmacologiche sono troppe. Quindi la decisione dell’interruzione.
Gilead entra in fase I/II con l’inibitore dell’integrase GS-9137
E’ iniziato l’arruolamento dello studio di fase I/II dell’inibitore dell’integrase GS-9137 per il trattamento dell’HIV. Il farmaco è targato Gilead Sciences. Lo studio valuterà la tollerabilità, la sicurezza e l’attività antivirale in persone HIV-positive.
FDA: approvato APTIVUS (tipranavir), nuovo IP della Boehringer Ingelheim
La Boehringer Ingelheim ha ottenuto l’approvazione di tipranavir (nome commerciale Aptivus), nuovo inbitore della proteasi, in pazienti HIV+ con ceppi resistenti. Dosaggio: 500 mg di TPV/200 mg di RTV, due volte al dì. Inserito un “Black Box Warning” sulla epatotossicità.
FDA: concesso percorso accelerato per l’anti-CCR5 della Schering-Plough
La Food and drug Administration ha concesso il percorso accelerato (fast Track) per l’anti -CCR5 della Schering-Plough, il vicriviroc (SCH 417690).
Editor. BMJ: iniziare la terapia a 200 CD4 per limitare rischio cariovascolare
Proponiamo un editoriale di BMJ che esorta i clinici ad iniziare le terapia antiretrovirale nei pazienti naive vicino a valori di CD4 di 200 cells/mm3 per tenere in dovuta considerazione il rischio cardiovascolare. Questo permetterebbe alle persone di fare dei…
HIV e adolescenti: effetto di rhGH sull’accumulo di grasso viscerale
Il gruppo di Alessandra Viganò (ospedale Sacco, Milano) pubblica uno studio pilota su adolescenti HIV-positivi e sull’effetto dell’ormone della crescita ricombinante (rhGH) sull’accumulo di grasso Viscerale.
1° Congresso mondiale su Tossicità mitocondriale e HIV
Dal 19 al 21 Maggio 2005, Modena ospitaterà il primo congresso al mondo su un tema che già abbiamo affrontato sul n. 21 di Delta: come la tossicità mitocondriale da ARV (terapia antiretrovirale) possa essere compresa e quindi utilizzata per…
AIDS: NUOVO METODO BLOCCA REPLICAZIONE VIRUS ANCHE IN CEPPI ‘RESISTENTI’
Ricercatori inglesi hanno messo a punto un metodo per bloccare la replicazione del virus HIV che agisce su tutti i ceppi virali, anche su quelli gia’ diventati resistenti ai farmaci. Uno studio britannico, pubblicato sulla rivista Nature Cell Biology, indica…
Nei pazienti in HAART accade lo switch dal virus R5 tropico a quello X4 tropico
Uno studio mostra come nei pazienti HIV-positivi in terapia HAART si verifica lo switch da virus R5 tropico a virus X4 tropico: questa una possibile spiegazione di bassi livelli di CD4, nonostante il fatto che la viremia sia < 50…
Gilead entra nel campo degli inibitori dell’integrase
Gilead annuncia un accordo commerciale con la Japan Tabacco Inc. per lo sviluppo di un inibitore dell’integrase, il JTK-303. Costo dell’operazione: 15 milioni di dollari inizialmente, più 90 milioni di dollari una volta raggiunti certi obbiettivi di sviluppo.
HIV/AIDS: vaccino della Merck entra in fase II di sperimentazione
Candidato vaccino contro l’HIV/AIDS, frutto di una collaborazione pubblico-privato tra l’azienda Merck e “HIV Vaccine Trials Network” entra in fase II di sperimentazione. Coinvolto anche il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), USA.
HIV: il TNX-355 conclude l’arruolamento di fase II
La Tanox, Inc comunica di aver completato gli arruolamenti dello studio di fase II del farmaco anti-HIV TNX-355. Lo studio ha arruolato 80 pazienti pre-trattati, è condotto in 80 siti tra USA, Canada e Porto Rico. Si tratta un anticorpo…
Epatite C, replicato il virus in laboratorio
Per la prima volta, gli scienziati sono riusciti a replicare il virus dell’epatite C (HCV) in laboratorio. Questo permetterà ai ricercatori di studiare più a fondo il ciclo vitale e la biologia di questo virus e di testare potenziali composti…
Attenzione: no a tenofovir e didanosina assieme !
Una “dear doctor letter” delle due aziende, Gilead e Bristol Myers Squibb, allerta sul non somministrare insieme tenofovir (Viread) e didanosina (Videx), se non strettamente necessario.