La FDA ha sospeso gli studi su aplaviroc (anti-CCR5 della GSK) in pazienti naïve. Nadir ha chiesto a Schering Plough (SP) chiarimenti in merito al problema di tossicità epatica rispetto al farmaco della medesima classe che l’azienda sta sviluppando (vicriviroc). SP risponde a Nadir.SP risponde dicendo che i suoi studi sono attentamente monitorati da una Drug Safety Monitoring Board (DSMB) dalla quale non ha ricevuto nessuna evidenza di tossicità epatica. SP sottolinea la diversità delle molecole appartenenti alla stessa classe (anti-CCR5).

Ringraziamo l’azienda per la risposta.

Questa la comunicazione:

Schering-Plough Statement on Vicriviroc Clinical Development

Schering-Plough’s CCR5 receptor antagonist compound, vicriviroc, is being studied in ongoing Phase II clinical trials in both treatment-naïve and treatment-experienced HIV patients. These studies are each monitored by a Drug Safety Monitoring Board (DSMB). We have not received any reports from the DSMBs of liver toxicity findings in these studies.

Schering-Plough is currently initiating worldwide Phase III clinical studies with vicriviroc in treatment-experienced HIV patients.

It is important to note that while CCR5 receptor antagonists represent a potential new class of HIV drugs, the individual compounds currently undergoing clinical study are unique molecules.