Il CHMP (EMEA) ha dato opinione positiva per l’approvazione al commercio di raltegravir (Isentress), primo inibitore dell’integrasi per il trattamento dell’HIV (azienda produttrice Merck).Il farmaco è da utilizzasi in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti pre-trattati con evidenza di replicazione virale. Questo significa che il farmaco è utilizzabile dalla seconda linea terapeutica. Somministrazione: bis in die.

Fonte: EMEA

COMMENTO DI NADIR: Il farmaco, visti gli studi, in associazione con altri farmaci attivi (da qui l’importanza dell’utilizzo del test genotipico) ha dimostrato una notevole efficacia nell’abbattimento della carica virale e conseguente recupero immunologico. Buono il profilo di tossicità degli studi approvativi. Sono in corso degli studi specifici in presenza di comorbidità o situazioni specifiche (gravidanza, uso pediatrico, coinfezione, ecc…). Al momento la disponibilità del farmaco in Italia è legata al programma di accesso allargato e all’uso compassionevole, vista la prevedibile commercializzazione in primavera del 2008. Segnaliamo in questa sede notevoli difficoltà da parte dei pazienti ad accedere al farmaco in tali programmi, in quanto i comitati etici ritardano l’approvazione del protocollo clinico a discapito dell’utilizzo di una molecola oramai approvata in USA e dalle autorità regolatore europee.