Quattro vaccini sperimentali sul coronavirus (Stati Uniti, Regno Unito, Cina e Germania) sono i candidati più promettenti per stimolare la produzione di anticorpi e le risposte immunitarie delle cellule T nei primi studi pubblicati in questi giorni da varie riviste scientifiche.
Gli esperti avvertono che è troppo presto per dire se questi candidati al vaccino produrranno immunità di lunga durata nel mondo reale. Alcuni studi recenti suggeriscono che gli anticorpi contro il coronavirus, potrebbero non durare a lungo. Ma i primi risultati mostrano che la ricerca sul vaccino COVID-19 sembra dare segni positivi.
Il direttore del National Institute of Allergy and Infectsious Diseases (NIAID), Anthony Fauci, ha previsto che almeno un vaccino potrebbe essere disponibile entro la fine del 2020 o all’inizio del 2021, battendo la proiezione di 12-18 mesi fatta in precedenza e oggi sostiene di essere cautamente ottimista.
Anche gli sperimentatori dei più promettenti vaccini, in un’audizione del Congresso il 21 luglio, hanno confermato tempistiche simili, senza accelerare i tempi di risposta necessari per validare gli studi.
I risultati di un primo candidato vaccino mRNA-1273 sviluppato congiuntamente dal NIAID (mRNA-1273 ClinicalTrials.gov, NCT04283461) e dalla società di biotecnologia Moderna sono stati pubblicati il 14 luglio sul NEJM
(https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483) .
Il vaccino ha indotto risposte immunitarie anti-SARS-CoV-2 in tutti i partecipanti e non sono stati identificati problemi di sicurezza limitanti la sperimentazione. Questi risultati ne supportano l’ulteriore sviluppo.
Un secondo promettente vaccino è stato sviluppato dai ricercatori dell’Università di Oxford in collaborazione con AstraZeneca. Soprannominato ChAdOx1 nCoV-19, utilizza un adenovirus scimpanzé indebolito, simile ai virus che causano il raffreddore comune, come vettore per fornire geni che codificano la proteina dello spike SARS-CoV-2. Studiato in fase I / II, ha arruolato 1.077 partecipanti dai 18 ai 55 anni in cinque centri del Regno Unito. I primi risultati sono stati pubblicati su The Lancet il 20 luglio ove ChAdOx1 nCoV-19 ha mostrato un profilo di tollerabilità accettabile aumentando le risposte anticorpali. Questi risultati, insieme all’induzione di risposte immunitarie sia umorali che cellulari, supportano la valutazione su larga scala di questo vaccino candidato in un programma di fase 3 attualmente in corso
(https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext) .
Un terzo candidato vaccino, che impiega un vettore di adenovirus, è in fase di sviluppo presso la società biotecnologica cinese CanSino Biologics. Soprannominato Ad5-nCoV, utilizza una forma indebolita del comune adenovirus 5 (Ad5) del virus del raffreddore per portare istruzioni genetiche che consentono alle cellule di esprimere la proteina del picco SARS-C0V-2. Una preoccupazione per questo tipo di vaccino è che molte persone hanno un’immunità preesistente a questo adenovirus, quindi non funzionerà bene come vettore di vaccino, problema che il vaccino Oxford-AstraZeneca ha superato usando una versione di scimpanzé
(https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31605-6/fulltext) .
Un quarto candidato è in sviluppo presso Pfizer e la società tedesca BioNTech che stanno usando l’approccio delle nanoparticelle di mRNA. Sebbene i risultati non siano ancora stati pubblicati in una rivista medica, le aziende hanno annunciato i risultati preliminari in un comunicato stampa all’inizio di questo mese. Quattro versioni del vaccino sono in fase di valutazione negli studi di fase I / II, una delle quali sarà selezionata per ulteriori valutazioni. Le società hanno annunciato i primi risultati del candidato con studi più avanzati, noto come BNT162b1, che codifica un antigene di dominio del recettore SARS-CoV-2 ottimizzato. Ottima la tollerabilità in queste fasi preliminari. In particolare, il 94% dei partecipanti ha sviluppato risposte di cellule T CD4 contro legame del recettore SARS-CoV-2 e l’81% ha avuto una forte risposta di cellule T CD8 indotte dal vaccino. Sono iniziati gli studi di fase IIb su 30.000 volontari (poz.com 23 luglio 2020).
Se uno o più vaccini dimostreranno sicurezza ed efficacia in studi più ampi, la vera sfida sarà produrne abbastanza per la distribuzione in tutto il mondo, specialmente se richiedono più di una somministrazione. Ma le aziende stanno già preparando la produzione anche se i test in fase avanzata sono ancora in corso.