La Panacos Pharmaceuticals ha annunciato i risultati di fase IIa relativi alla molecola PA-457, primo inibitore della maturazione, farmaco di una nuova classe. Il mondo scientifico prenderà visione completa dei risultati alla 45th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy a New Orleans, settembre 2005, durante i late breakers.Questo è il nuovo meccanismo di azione: il farmaco agisce interferendo con la produzione di una proteina componente il capside dell’HIV. L’HIV prodotto in assenza di questa proteina è difettivo e quindi non infettante.
Lo studio è di fase IIa, in doppio cieco, della durata di 10 giorni: i partecipanti sono stati randomizzati a ricevere o placebo, oppure PA-457 ai dosaggi 25, 50, 100 o 200mg. La diminuzione di carica virale all’11° giorno nel dosaggio più alto è stato di -1.03 log.
Altri valori al giorno 11: Placebo: +0.03 log10 copies/ml; con 25mg: +0.05 log10 copies/ml; con 50mg: -0.17 log10 copies/ml; con 100mg: -0.48 log10 copies/ml.
Dettagli della dichiarazione:
In patients with baseline viral loads under 100,000 copies/ml the median Day 11 reduction was -1.52 log10 at the 200mg dose level (three of six patients) and -0.56 log10 at the 100mg dose level (five of six patients). These results compare favourably at the higher doses with responses to T-20 (enfuvirtide) and to maraviroc (a CCR5 antagonist), each developed to target a new stage in the HIV life cycle and therefore unlikely to be affected by cross-resistance among treatment-experienced patients.
Genetic analysis of HIV in patients pre- and post- treatment, available now for 21 out of 33 patients in the study, showed no evidence of the development of resistance to PA-457, the same result as seen previously in a single dose study with PA-457.
Graham P. Allaway Ph.D., Chief Operating Officer of Panacos, said: “This study indicates that PA-457 has potent anti-HIV activity, providing further clinical proof of principle for this new class of antiretroviral drugs. The overall viral load reduction at the 200mg dose of over 1 log10 strongly supports further development of PA-457. The 1.5 log10 viral load reduction seen in patients at the 200mg dose with less than 100,000 viral copies/ml may potentially reflect the potency of the drug when used in combination therapy in normal clinical practice.”