NUOVE LINEE GUIDA DHHS: L’AMERICA SI DISTANZIA DALL’EUROPA

Pubblicate le nuove linee guida americane DHHS per il trattamento dell’infezione da HIV negli adulti. Sia nella possibilità prescrittiva (IP con o senza booster nei pazienti naive) sia nella disponibilità di nuove molecole (co-formulazioni, nuovi farmaci, accessi allargati) le differenze con l’Europa sono molto marcate.

Questi i principali cambiamenti:

1) regimi terapeutici d’esordio che dimostrano più efficacia dal punto di vista viro-immunologico consistono nella combinazione di 2 NRTIs + 1 NNRTI, OPPURE + 1 IP CON BOOSTER, OPPURE + 1 IP senza BOOSTER.

2) TERZO FARMACO/FARMACI DI “ANCHOR O DI SOSTEGNO” – Nel contesto di terapia d’esordio, LPV/r (Kaletra) [AII], FPV/r (Telzir/Norvir) [AII], ATV/r (Reyataz/Norvir) [AIII] sono considerati le “opzioni preferenziali” come IP/r. Tra gli NNRTI rimane segnalato EFV (Sustiva) [AII]. Come regimi alternativi sono stati inseriti FPV e ATV senza BOOSTER [BII], FPV/r una volta al dì [BII], LPV/r una volta al dì [BII]. Tra gli NNRTI rimane segnalato NVP (Viramune) [BII].

3) “FARMACI DI BACKBONE O DI ACCOMPAGNAMENTO” – Nel contesto di terapia d’esordio TDF/FTC (Truvada) [AII], AZT/3TC (Combivir) [AII] sono considerati le “opzioni preferenziali”, Come regimi alternativi sono segnalati ABC/3TC (Kivexa) [BII] oppure ddI/3TC [BII].

Altre opzioni sono considerate accettabili in speciali “condizioni”, seppur considerate inferiori: Nelfinavir (Viracept) [CII] SQV/r (Invirase/Norvir) [CII] tra i farmaci di anchor, d4T + 3TC [CII] tra i farmaci di backbone, ABC+AZT+3TC [CII] come terapia completa.

4) Presenti molte indicazioni su TMC 114/r [Darunavir, Prezista], la cui approvazione in Europa si allontana inspiegabilmente sempre più;

5) Presenti le notizie sugli EAP del TMC 125 [NNRTI] e dell’MK-0518 [inibitore dell’integrasi], notizie per noi sono europei al momento marginali, visto il ritardo di questi programmi nel nostro continente.

Alcune note generali riguardanti le linee guida americane, non necessariamente di questa edizione:

Nota 1: SQV/r non convince gli autori delle linee guida come “3°” farmaco per pazienti naive, lasciandolo come opzione accettabile solo in particolari condizioni.

Nota 2: Gli IP non boostati sono raccomandati su pazienti naive in forza di studi a 48 settimane.

Nota 3: scompare completamente l’indinavir (boostato o non boostato) per ragioni di tossicità.

Questo il link per scaricarle:

http://www.aidsinfo.nih.gov/Guidelines/GuidelineDetail.aspx?MenuItem=Guidelines&Search=Off&GuidelineID=7&ClassID=1

http://www.aidsinfo.nih.gov/