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MARAVIROC: OPINIONE POSITIVA DEL CHMP (EMEA)

IL CHMP (EMEA) CONCEDE L’OPINIONE POSITIVA A MARAVIROC, NOME COMMERCIALE CELSENTRI, FARMACO DI UNA NUOVA CLASSE PER IL TRATTAMENTO DELL’HIV. PER LA PRIMA VOLTA IN EUROPA SARA’ IN COMMERCIO PROBABILMENTE PRIMA DEGLI USA. DA UTILIZZARSI IN PAZIENTI PRETRATTATI CON TROPISMO…

RALTEGRAVIR: FDA CONCEDE PERCORSO ACCELERATO

Il nome commerciale di raltegravir, primo inibitore dell’integrase, sarà “Isentress”. L’autorità regolatoria americana (FDA) concede il “fast track”, percorso accelerato. Decisione attesa per metà ottobre. Nessuna notizia ufficiale, al momento, dalle autorità regolatorie europee.

MARAVIROC: L’FDA RITARDA L’APPROVAZIONE

Maraviroc, il primo farmaco di una nuova classe, un inibitore del co-recettore CCR5, il cui nome commerciale sarà “Celsentri”, non riceve l’approvazione nei tempi previsti. L’autorità regolatoria americana (FDA) chiede dell’altro tempo. Motivazioni non note.