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RALTEGRAVIR: FDA CONCEDE PERCORSO ACCELERATO

Il nome commerciale di raltegravir, primo inibitore dell’integrase, sarà “Isentress”. L’autorità regolatoria americana (FDA) concede il “fast track”, percorso accelerato. Decisione attesa per metà ottobre. Nessuna notizia ufficiale, al momento, dalle autorità regolatorie europee.

MARAVIROC: L’FDA RITARDA L’APPROVAZIONE

Maraviroc, il primo farmaco di una nuova classe, un inibitore del co-recettore CCR5, il cui nome commerciale sarà “Celsentri”, non riceve l’approvazione nei tempi previsti. L’autorità regolatoria americana (FDA) chiede dell’altro tempo. Motivazioni non note.

IN DISTRIBUZIONE DELTA N. 35 – TANTE NOVITA’

Numerosi i temi affrontati. Tra i principali: testosterone, lipodistrofia, rappresentanza negli studi clinici delle donne, rischio cardiovascolare e terpia, le interruzioni di terapia, accessi allargati ai farmaci innovativi di nuove classi, CROI 2007, seminario di Nadir, comunicazione medico-paziente, nuove diagnosi…