Sono completamente sorde le istituzioni. La violazione dei diritti umani sta raggiungendo livelli nemmeno immaginabili. I detenuti invitano il Ministro a farsi una settimana di vacanza in carcere, visto la definizione di Castelli: “alberghi a 5 stelle”. Le epidemie dilagano.…
Notizie
Pfizer: interrotto lo sviluppo del NNRTI capravirina
La Pfizer annuncia l’interruzione del Non-nucleosidico capravirina. Era già in fase II/b di sperimentazione, ma le interazioni farmacologiche sono troppe. Quindi la decisione dell’interruzione.
Le linee guida non sono dogmi
Nadir: proponiamo il seguente articolo, con la fonte citata, in quanto si adatta perfettamente al campo dell’HIV, nel quale le linee guida vengono riviste molto velocemente, in forza delle nuove conoscenze acquisite in materia di terapie. La teoria della personalizzazione…
Gilead entra in fase I/II con l’inibitore dell’integrase GS-9137
E’ iniziato l’arruolamento dello studio di fase I/II dell’inibitore dell’integrase GS-9137 per il trattamento dell’HIV. Il farmaco è targato Gilead Sciences. Lo studio valuterà la tollerabilità, la sicurezza e l’attività antivirale in persone HIV-positive.
FDA: approvato APTIVUS (tipranavir), nuovo IP della Boehringer Ingelheim
La Boehringer Ingelheim ha ottenuto l’approvazione di tipranavir (nome commerciale Aptivus), nuovo inbitore della proteasi, in pazienti HIV+ con ceppi resistenti. Dosaggio: 500 mg di TPV/200 mg di RTV, due volte al dì. Inserito un “Black Box Warning” sulla epatotossicità.
FDA: concesso percorso accelerato per l’anti-CCR5 della Schering-Plough
La Food and drug Administration ha concesso il percorso accelerato (fast Track) per l’anti -CCR5 della Schering-Plough, il vicriviroc (SCH 417690).
ACCELERAZIONE STRAORDINARIA PER IL COMMERCIO E L’ACCESSO ALLARGATO DEL TMC 114
La Tibotec annuncia i piani per l’inizio dell’accesso allargato al TMC114 negli USA ed in Europa, che avverrà in autunno di quest’anno (2005). L’azienda ipotizza di chiedere alle autorità regolatorie europea e statunitense un percorso accelerato di approvazione all’inizio del…
ACCESSO ALLARGATO AI FARMACI: I-CAB SCRIVE AL MINISTRO E ALL’AIFA
I-CAB si rivolge direttamente alle istituzioni per tentare di fare chiarezza presso i comitati etici in merito all’accesso allargato dei farmaci salvavita, in particolare quelli per l’HIV. C’è infatti il rischio che molti comitati etici boccino i prossimi protocolli di…
Editor. BMJ: iniziare la terapia a 200 CD4 per limitare rischio cariovascolare
Proponiamo un editoriale di BMJ che esorta i clinici ad iniziare le terapia antiretrovirale nei pazienti naive vicino a valori di CD4 di 200 cells/mm3 per tenere in dovuta considerazione il rischio cardiovascolare. Questo permetterebbe alle persone di fare dei…
Aids: “L’abuso di preservativi provoca piacere intenso”
Quello che in Italia non è possibile vedere: una campagna di prevenzione che parla di preservativi. In Francia, addirittura, fanno ironia per incentivare l’uso dell’unico mezzo “concreto” di lotta all’AIDS.
Sospendere la terapia antiretrovirale: una necessità o una moda?
La Dr.ssa Cristina Mussini della Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali, Università di Modena e Reggio Emilia, opinion leader in proposito, interviene per fare il punto della situazioni sulle interruzioni delle terapie antiretrovirali. Articolo completo sul n.23 di Delta ora…
HIV e adolescenti: effetto di rhGH sull’accumulo di grasso viscerale
Il gruppo di Alessandra Viganò (ospedale Sacco, Milano) pubblica uno studio pilota su adolescenti HIV-positivi e sull’effetto dell’ormone della crescita ricombinante (rhGH) sull’accumulo di grasso Viscerale.