Esaminate le relazioni tra le concentrazioni plasmatiche di ribavirina e la terapia interferonica. Cruciale è la concentrazione della ribavirina per la risposta virologica sostenuta.
Notizie
EMEA: approvato Pegasys per il trattamento dell’epatite B
Via libera da parte dell’EMEA per la commercializzazione in europa di peginterferone alfa-2a (40KD), Pegasys, Roche, per il trattamento dell’epatite B cronica in soggetti HBeAg positivi e negativi.
CROI: Tibotec, altro NNRTI in sviluppo, il TMC 278
Si chiama TMC 278 un nuovo non nucleosidico della Tibotec in sviluppo. Di seconda generazione, ora passa alla fase IIb. Promettenti i risultati degli studi preliminari.
EMEA/CHMP: opinione positiva per Invirase® (saquinavir), nuova formulazione
Parere positivo del CHMP, The Committee for Medicinal Products for Human Use, EMEA, per la nuova formulazione di Invirase® (saquinavir), Roche.
CROI: TMC 114/r, nuovo IP della Tibotec
Risultati a 24 settimane, su pazienti fortemente pre-trattati, molto buoni del TMC 114/rtv (600/100 mg), bis in die, nuovo IP della Tibotec. Nessun effetto collaterale particolare segnalato.
CROI: HIV/HBV: buoni risultati di entecavir
L’entecavir (BMS) ha una specifica attività contro l’HBV e nessuna contro l’HIV. Buoni i risultati su pazienti coinfetti HIV/HBV. L’entecavir non utilizza i substrati epatici coinvolti nella metabolizzazione di inibitori della proteasi ed analoghi non nucleosidici.
CROI: nuovi farmaci, inibitori della maturazione ed integrasi
Presentati due studi su persone HIV-positive a cui si somministrano due nuovi farmaci di due nuove classi: inibitori della maturazione e dell’integrasi.
CROI: tenofovir meglio di abacavir per la lipodistrofia ?
Fare lo switch da d4T o AZT verso tenofovir porta alcuni vantaggi rispetto a fare lo switch verso abacavir. Studio a 48 settimane, su 105 persone, prospetta un miglior profilo per i lipidi per tenofovir. Carr, correttamente, sottolinea quanto sia…
CROI: deludenti risultati di capravirina, aggiunta ad un regime a tre farmaci
La capravirina (Pfizer), NNRTI di seconda generazione, ha fallito l’outcome virologico versus placebo in uno studio a 48 settimane in persone resistenti agli NNRTI. Criticabile il disegno dello studio della casa farmaceutica, ma il fallimento è realmente sorprendente.
AIFA istituisce commissione Ricerca e sviluppo
Il consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco, in osservanza al dettato del Dm n. 245 del 2004, ha deliberato l’istituzione e la composizione della commissione per la promozione della Ricerca e sviluppo in ambito farmaceutico.
CROI: case report su emersione della mutazione N88S con ATV/rtv
Descritta, in un “case report”, l’emersione della mutazione N88S. E’ su un paziente pre-trattato, che era resistente a SQV,che ha utilizzato ATV/rtv dopo che aveva acquisito 118 cp/ml di carica virale. Particolare l’analisi dell’evoluzione virale.
CROI: interruzione di terapia non associata a particolari tropismi
Interruzioni di terapia antiretrovirale è stata associata a perdita di CD4, emersione di ceppi resistenti, ma non ad emersione di particolari tropismi virali.