Centrale in questo periodo in cui sono arrivate le prime terapie iniettabili di lunga durata lo studio in aperto a 12 mesi SOLAR che conferma la validità viro-immunologica dell’alternativa a due farmaci iniettabili ogni due mesi rispetto a quella orale quotidiana a tre farmaci. La discriminante per comprendere la scelta del braccio di terapia è legata ai fattori psico-sociali individuali.
Notizie
CROI 2023
CROI 2023
DALLA SCIENZA ALLA PERSONALIZZAZIONE
VIDEO INTERVISTA ALLA PROF. CRISTINA MUSSINI
Una panoramica sulle terapie disponibili o in studio che vanno da dosaggi orali quotidiani a iniettabili a sei mesi. Confermata l’efficacia dei vaccini mRNA per Covid 19, che rappresentano un criterio potenziale per lo studio di vaccini preventivi per altre patologie. La Prof. Mussini rileva la gravità del MPOX in persone con danno immunologico, in quanto è stata riportata l’incidenza di mortalità oltre il 20% nelle persone con CD4 bassi. La viremia plasmatica alta è un fattore di rischio indipendente da quello immunologico. Da non sottovalutare il rischio legato agli stili di vita, malgrado la diminuzione delle nuove diagnosi, soprattutto in considerazione dell’elevata incidenza dei “late presenters” in Italia.
Gli USA cambiano i criteri per l’inclusione negli studi clinici.
Definito il più grande cambiamento nei criteri di disegno degli studi clinici, la Food and Drug Admin. chiede alla ricerca di includere nei trials anche “le diversità”, ossia le persone con patologie pre-esistenti, o comunque diversità di qualsiasi tipo.
L’FDA si riferisce anche alle diverse etnie, età, gruppi e stili di vita al fine di ottenere approvazioni che contengano dati fruibili per la somministrazione di terapie, farmaci e vaccini ad un maggior numero di persone con dati più inclusivi utili alla popolazione generale.
Anche l’Europa, attraverso EATG sta facendo pressione sulle autorità europee affinché i criteri siano rinnovati nella nostra regione.
Mentre ci si chiede quanto possa essere complesso controllare i criteri di inclusione al momento della definizione degli studi clinici, la decisione è stata accolta molto favorevolmente da molte Società di Medicina e organizzazioni di pazienti.
DIRETTA CROI 2023
Domenica 19 febbraio inizia l’edizione 2023 di CROI con le novità sulla ricerca per l’HIV, le epatiti virali, la tubercolosi, Covid 19 e MPOX.
Nadir invita i nostri lettori a partecipare alla sessione di apertura da remoto che sarà trasmessa in diretta da Seattle, Wa, dalle 17:00 alle 19:20 ora locale, che in Italia corrisponde alle 2:00 della notte tra domenica 19 e lunedì 20.
HIV: SCELTE DI TERAPIA
COME ADATTARLE A ME?
VIDEO INTERVISTA ALLA PROF. SIMONA DI GIANBENEDETTO
È stato un percorso lineare quello tracciato dalla prof. Di Gianbenedetto per spiegarci la complessità e le variabili relative alla personalizzazione della terapia antiretrovirale: criteri che guidano le scelte oggi disponibili in considerazione dei benefici e le criticità.
Perché e quando applicare strategie di terapia che mirano all’efficacia nel presente e a preservare classi di farmaci per future opzioni? Sul tema centrale dell’intervista emergono anche aspetti fondamentali di prevenzione e l’urgenza di promuovere lo screening, dato il significativo aumento di persone che scoprono di avere l’HIV quando hanno l’AIDS.
INTERROTTO LO STUDIO DEL VACCINO PREVENTIVO CONTRO L’HIV
È stato interrotto il 12 gennaio scorso lo studio MOSAICO in fase III per lo sviluppo del vaccino con vettore adenovirus 26 dell’HIV su segnalazione del DSMB (Data Safety Monitoring Board), gruppo indipendente di specialisti che valutano i parametri di efficacia, tollerabilità e eventi avversi.
AVAC, EATG, HVTN e Janssen hanno convocato per il 25 gennaio un webinar a livello mondiale nel quale hanno spiegato, sulla base dei risultati accessibili al momento, che MOSAICO non aveva raggiunto i criteri necessari di efficacia.
ANTICIPAZIONE DI DELTA 95
UNAIDS: LA FINE DELL’AIDS ENTRO IL 2030
Con spirito rivoluzionario che ricorda la celebre opera di Eugène Delacroix: La Libertà che guida il popolo, si è tenuta la cinquantaunesima riunione del Consiglio di Coordinamento di Programma UNAIDS, che prevede azioni da attuare in modo globale contro le disuguaglianze che non permettono contrastare la pandemia dell’AIDS.
Ancora una volta assistiamo ad un evento di UNAIDS i cui obiettivi, per quanto validi e giusti sembrano ambiziosi, almeno per quei paesi che partono da realtà svantaggiate, dettati forse dalla necessità di dare qualche speranza alla sempre più desolante realtà del mondo in cui viviamo. Ad ogni modo, raggiungibili o meno, sono obiettivi che ricordano quei diritti umani che a molti vengono negati.
CROI 2023
Un programma intenso caratterizza l’edizione della CROI 2023 che avrà luogo a Seattle dal 19 al 22 febbraio. Oltre ai consueti corsi per i giovani ricercatori sulla metodologia per il disegno e l’analisi di studi clinici, l’apertura sarà dedicata ai risultati degli studi sulla dinamica dell’infezione dell’HIV, utili per stabilire i paradigmi della terapia e della cura.
Covid: nuove line guida OMS
In occasione della pubblicazione delle nuove linee guida dell’Organizzazione Mondiale della Salute per contrastare l’evoluzione del COVID 19, oltre alla somministrazione dei vaccini, sono sottolineati 3 aspetti in particolare: 1) l’uso della mascherina in determinate situazioni e condizioni, 2) l’isolamento abbreviato in alcuni casi di positività asintomatica, 3) l’assunzione degli antivirali approvati da FDA e da EMA nei casi di vulnerabilità. Non sono priorizzati, invece gli anticorpi monoclonali in quanto non hanno raggiunto il necessario livello di efficacia, almeno fino alla data del 13 gennaio scorso. Il Ministero della Salute, pur rimarcando la leggera diminuzione dei nuovi contagi, si trova allineato con le raccomandazioni dell’OMS.
COMUNICATO STAMPA C.I.C.A.
Riceviamo questo preoccupante Comunicato dalla C.I.C.A. Coordinamento Italiano Case Alloggio per persone con HIV/AIDS. Le 23 strutture socio-sanitarie della Lombardia rischiano di chiudere.
Manca un adeguato e concreto supporto all’azione delle realtà associative che, nonostante tutte le difficoltà, continuano a promuovere attività di prevenzione e sensibilizzazione, offerta del test e contrasto allo stigma oltre che di supporto psicologico e sociale. Peraltro, in perfetta sintonia col Piano Nazionale AIDS e vicariando spesso alla carenza di iniziativa delle istituzioni pubbliche.
Non possiamo tacere questa denuncia e ci associamo alla protesta che avrà luogo al Palazzo Lombardia il 30 novembre alle 11.00
DELTA 94
Delta n. 94 con la lettera aperta al Ministro della Salute firmata dalle organizzazioni del CTS, novità su terapie, farmaci in studio, MPV, il lavoro di Villa Maraini, una rassegna della Seconda Edizione di Giornate di Nadir, un ricordo di Giulio, U=U ed altri temi di interesse della comunità.
ANTICIPAZIONE DI DELTA 94
In vista dell’arrivo del 1° dicembre, Giornata Mondiale dell’AIDS, Nadir ha predisposto una lettera al Ministro della Salute, Onorevole Orazio Schillaci, che contiene i principali problemi non risolti in Italia nella lotta contro il virus. La maggior parte delle organizzazioni del CTS ha aderito al testo.