Tra fine dicembre e i primi di gennaio Tibotec ha sottomesso i dati riguardanti il TMC 114 (darunavir) alle autorità regolatorie europee ed americane.

Secondo le previsioni la Tibotec ha sottomesso i dossier per l’approvazione al commercio del nuovo inibitore della proteasi conosciuto come TMC 114 (darunavir) alle autorità regolatorie europee ed americane.

I dati si basano sugli studi di fase IIb (POWER I e II) presentati nel corso del 2005 di cui abbiamo già dato notizia varie volte. Il dosaggio raccomandato è quello di TMC 114/rtv 600/100 mg bis in die su pazienti pre-trattati. A supporto anche lo studio in aperto non randomizzato POWER III.

Ci si aspetta una risposta delle autorità regolatorie entro il primo semestre del 2006.