TMC 114, darunavir, nome commerciale Prezista, riceve l’opinione positiva del CHMP/EMEA. Ora si attende il via della commissione europea. In Italia il farmaco è già disponibile in accesso allargato in molti centri clinici. E’ prevista una commercializzazione nel nostro paese per giugno-settembre 2007.

E’ un nuovo inibitore della proteasi al dosaggio DRV/rtv 600/100 BID, commercializzato da Jansen-Cilag. E’ il primo farmaco a firma Tibotec sul mercato. Approvato per persone con patologia avanzata e opzioni di trattamento limitate.

The CHMP recommended the granting of a conditional marketing authorisation for Prezista (Darunavir), from Jansen-Cilag International NV, intended for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) infected adult patients with advanced disease and limited treatment options.

Conditional marketing authorisations are granted for medicines that are likely to have a significant benefit for patients, before all of the formal studies into its efficacy and safety have been completed.

EMEA review began on 1 February 2006 with an active review time of 204 days.