La Food and drug Administration ha concesso il percorso accelerato (fast Track) per l’anti -CCR5 della Schering-Plough, il vicriviroc (SCH 417690).
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ACCELERAZIONE STRAORDINARIA PER IL COMMERCIO E L’ACCESSO ALLARGATO DEL TMC 114
La Tibotec annuncia i piani per l’inizio dell’accesso allargato al TMC114 negli USA ed in Europa, che avverrà in autunno di quest’anno (2005). L’azienda ipotizza di chiedere alle autorità regolatorie europea e statunitense un percorso accelerato di approvazione all’inizio del…
ACCESSO ALLARGATO AI FARMACI: I-CAB SCRIVE AL MINISTRO E ALL’AIFA
I-CAB si rivolge direttamente alle istituzioni per tentare di fare chiarezza presso i comitati etici in merito all’accesso allargato dei farmaci salvavita, in particolare quelli per l’HIV. C’è infatti il rischio che molti comitati etici boccino i prossimi protocolli di…
Editor. BMJ: iniziare la terapia a 200 CD4 per limitare rischio cariovascolare
Proponiamo un editoriale di BMJ che esorta i clinici ad iniziare le terapia antiretrovirale nei pazienti naive vicino a valori di CD4 di 200 cells/mm3 per tenere in dovuta considerazione il rischio cardiovascolare. Questo permetterebbe alle persone di fare dei…
Aids: “L’abuso di preservativi provoca piacere intenso”
Quello che in Italia non è possibile vedere: una campagna di prevenzione che parla di preservativi. In Francia, addirittura, fanno ironia per incentivare l’uso dell’unico mezzo “concreto” di lotta all’AIDS.
Sospendere la terapia antiretrovirale: una necessità o una moda?
La Dr.ssa Cristina Mussini della Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali, Università di Modena e Reggio Emilia, opinion leader in proposito, interviene per fare il punto della situazioni sulle interruzioni delle terapie antiretrovirali. Articolo completo sul n.23 di Delta ora…
HIV e adolescenti: effetto di rhGH sull’accumulo di grasso viscerale
Il gruppo di Alessandra Viganò (ospedale Sacco, Milano) pubblica uno studio pilota su adolescenti HIV-positivi e sull’effetto dell’ormone della crescita ricombinante (rhGH) sull’accumulo di grasso Viscerale.
IN DISTRIBUZIONE DELTA N.23
E’ in distribuzione Delta n.23, bimestrale di informazione sull’HIV edito da Nadir Onlus. Di seguito proponiamo i temi principali trattati. Scaricate il PDF dal nostro sito! Autori in questo numero: Simone Marcotullio, Filippo von Schloesser, David Osorio, Ivano Mezzaroma, Marco…
AIFA: CdA approva ripartizione Fondo per malattie rare e ricerca indipendente
Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato le modalità di ripartizione del Fondo alimentato, in osservanza al dettato della legge 326/2003, dai contributi versati annualmente dalle Aziende farmaceutiche in misura pari al 5% delle spese sostenute per…
AIFA: APPROVATO KIVEXA (Abacavir-Lamivudina, once a day) prodotto da GSK
20 MAGGIO – Il CdA dell’Aifa nella seduta odierna ha deliberato anche 35 nuove Autorizzazioni all’Immissione in Commercio (AIC) di farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale.
EATG: 20-21 Maggio 2005, eletti nuovi vertici
Il 20 ed il 21 Maggio 2005, nel corso dell’assemblea generale annuale dell’EATG (European AIDS Treatment Group), tre membri, uno della Grecia, uno del Portogallo e uno della Serbia, diventano attori del nuovo consiglio di direzione (BoD), dunque composto da…
Comitato di advisory della FDA raccomanda l’approvazione di tipranavir (APTIVUS)
Il 19 di maggio il comitato di advisory della FDA ha raccomandato all’agenzia regolatoria USA di approvare, con procedura accelerata, il nuovo inibitore delle proteasi della Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals tipranavir (nome commerciale APTIVUS), per il trattamento dell’HIV.
Roche ritirerà Fortovase® (SQV, capsule soft gel) entro marzo 2006
E’ ufficiale quello che avevamo già anticipato ai nostri lettori: Roche ritirerà Fortovase (saquinavir, capsule soft gel) entro marzo 2006. Invece Invirase (SQV, compresse rigide) non solo rimarrà sul mercato, ma sarà presto disponibile in una nuova formulazione, più tollerabile.
1° Congresso mondiale su Tossicità mitocondriale e HIV
Dal 19 al 21 Maggio 2005, Modena ospitaterà il primo congresso al mondo su un tema che già abbiamo affrontato sul n. 21 di Delta: come la tossicità mitocondriale da ARV (terapia antiretrovirale) possa essere compresa e quindi utilizzata per…
Epatite: vaccinazioni per chi viaggia…e non solo !
Dall’esame delle ricerche attuali emerge il consenso generalizzato sul rischio di contrarre infezioni da epatite A e B non solo durante viaggi in paesi tropicali lontanissimi, ma anche in destinazioni più a portata di mano, quali i paesi che si…
Ancora Kaletra (Lpv/rtv): annunciata nuova formulazione presentata alla FDA
La Abbott sottopone (03/5/05) alla FDA (Food and Drug Administration) nuova formulazione di Kaletra (Lopinavir/rtv).
FDA: approvato kaletra “once a day” in pazienti naive
La Food and Drug administration ha approvato Kaletra (lopinavir/rtv) , prodotto dalla Abbott, in somministrazione di una volta al giorno in pazienti naive al dosaggio 800/200 mg.
EPIDEMIOLOGIA E TERAPIA: LA SITUAZIONE ITALIANA
Delta ha chiesto al Dr. Lupoli Piergiorgio, in qualità di esperto di indagini di mercato sull’utilizzo dei prodotti antiretrovirali per il trattamento dell’HIV, di fare un quadro della situazione dell’epidemiologia italiana, secondo i suoi termometri. Dettagli dell’intervista li troverete presto…
Aifa: nasce la commissione Ricerca e Sviluppo
Promuovere e finanziare ricerche “indipendenti” su farmaci e terapie ritenute strategiche per il Servizio sanitario nazionale. Con un occhio particolare agli studi comparativi finalizzati a dimostrare il Valore terapeutico aggiuntivo (Vta) dei medicinali e delle strategie assistenziali.
Virus 1 – Scienza 0: un triste momento nella storia dell’HIV
Proponiamo alcune considerazioni sullo studio Pfizer A4001026 su pazienti naive sul nuovo farmaco anti-CCR5 (maraviroc, UK-427,857): per noi è un triste momento nella storia della lotta contro l’HIV. Editoriale di Nadir Onlus.
ACTIONAID INTERNATIONAL : OGNI PROMESSA È DEBITO
ActionAid International chiede all’Italia di mantenere le promesse, firma anche tu la petizione!
Undetectables 2005 – Seminario Nadir Onlus, 9-10 Settembre 2005
Centro Congressi Conte di Cavour, Via Cavour 50/A, 00184 Roma – Zona Stazione Termini Razionale: L’infezione da HIV si sta configurando, nella maggior parte dei casi, come una patologia cronica. Questo aspetto rende sempre più necessario l’analisi dei seguenti aspetti:…
ISTITUTO SAN GALLICANO: ‘PREOCCUPANTE AUMENTO DEI CASI DI SIFILIDE’
A partire dalla fine degli anni novanta è stata registrata una imprevista ripresa dei casi di sifilide in molte metropoli del Nord Europa e degli Stati Uniti. In particolare l’aumento dei casi di sifilide viene segnalato prevalentemente nei giovani maschi,…
AIDS: NUOVO METODO BLOCCA REPLICAZIONE VIRUS ANCHE IN CEPPI ‘RESISTENTI’
Ricercatori inglesi hanno messo a punto un metodo per bloccare la replicazione del virus HIV che agisce su tutti i ceppi virali, anche su quelli gia’ diventati resistenti ai farmaci. Uno studio britannico, pubblicato sulla rivista Nature Cell Biology, indica…
Villa Maraini attiva gruppi di auto-aiuto per persone con HIV
L”’UNITA” HIV della Fondazione Villa Maraini (Roma) comunica di aver attivato dei gruppi di auto-aiuto per persone sieropositive e per i loro familiari.